Діючи нормативні акти, які регулюють процеси стерилізації і дезінфекційної обробки в Україні (нормалізовані з відповідними нормативами ЕС)
Перелік нормативних актів та наказів МОЗ щодо інфекційного контролю, дезінфекції, передстерилізаційної обробки та стерилізації натиснути тут.


Корисні нормативні документи
Стандарт
Назва
1.
ДСТУ ISO -11134:2003
Стерилізація виробів медичного призначення Вимоги до
оцінювання відповідності та поточного контролювання
Промислова стерилізація вологим теплом
2.
ДСТУ ISO -11135:2003
Вироби медичного призначення Валідація та поточний контроль
стерилізації оксидом етилену
3.
ДСТУ ISO -11137:2003
Стерилізація виробів медичного призначення Вимоги до
валідації та поточного контролю Радіаційна стерилізація
4.
ДСТУ ISO -11138-1:2003
Стерилізація виробів медичного призначення Біологічні
індикатори Частина 1. Загальні вимоги
5.
ДСТУ ISO -11138-2:2003
Стерилізація виробів медичного призначення Біологічні
індикатори Частина 2. Біологічні індикатори для стерилізації
оксидом етилену
6.
ДСТУ ISO -11138-3:2003
Стерилізація виробів медичного призначення Біологічні
індикатори Частина 3. Біологічні індикатори для стерилізації
вологим теплом
7.
ДСТУ ISO -11140-1:2003
Стерилізація виробів медичного призначення - хімічні
індикатори Частина 1. Загальні вимоги
8.
ДСТУ ISO -11607:2003
Вироби медичні простерилізовані Пакування
9.
ДСТУ ЕN 1040:2004
Засоби хімічні дезінфекційні та антисептичні. Основна
бактерицидна активність Частина 1. Метод
випробовування та вимоги (стадія 1)
10.
ДСТУ ЕN 1275:2004
Засоби хімічні дезінфекційні та антисептичні Основна
фунгіцидна активність Метод випробовування та вимоги
(стадія 1)
11.
ДСТУ ISO/ТR -13409:2003
Стерилізація виробів медичної призначення Радіаційна
стерилізація Обґрунтування дози стерилізації 25 кГр, як
дози для малих або разових партій виробництва
12.
ДСТУ ISO -13683:2003
Стерилізація виробів медичного призначення Вимоги до
валідації і поточного контролювання Стерилізація вологим
теплом у медичних установах
Домашня сторінка

Новини та події

Нормативні акти

Корисна інформація

Проекти ЦСВ

Методи стерилізації

Алгоритм стратегії
стерилізації


FAQ

Корисні посилання

Контакти

Вступити до УАСД

Наші партнери
___________

Copyright © 2014 by
"UASD"
All Rights reserved
info@sterilization.com.ua
Всеукраїнська асоціація стерилізації і дезінфекції
Громадська організація