№
|
Стандарт
|
Назва
|
1.
|
ДСТУ ISO -11134:2003
|
Стерилізація виробів медичного призначення Вимоги до
оцінювання відповідності та поточного контролювання
Промислова стерилізація вологим теплом
|
2.
|
ДСТУ ISO -11135:2003
|
Вироби медичного призначення Валідація та поточний контроль
стерилізації оксидом етилену
|
3.
|
ДСТУ ISO -11137:2003
|
Стерилізація виробів медичного призначення Вимоги до
валідації та поточного контролю Радіаційна стерилізація
|
4.
|
ДСТУ ISO -11138-1:2003
|
Стерилізація виробів медичного призначення Біологічні
індикатори Частина 1. Загальні вимоги
|
5.
|
ДСТУ ISO -11138-2:2003
|
Стерилізація виробів медичного призначення Біологічні
індикатори Частина 2. Біологічні індикатори для стерилізації
оксидом етилену
|
6.
|
ДСТУ ISO -11138-3:2003
|
Стерилізація виробів медичного призначення Біологічні
індикатори Частина 3. Біологічні індикатори для стерилізації
вологим теплом
|
7.
|
ДСТУ ISO -11140-1:2003
|
Стерилізація виробів медичного призначення - хімічні
індикатори Частина 1. Загальні вимоги
|
8.
|
ДСТУ ISO -11607:2003
|
Вироби медичні простерилізовані Пакування
|
9.
|
ДСТУ ЕN 1040:2004
|
Засоби хімічні дезінфекційні та антисептичні. Основна
бактерицидна активність Частина 1. Метод
випробовування та вимоги (стадія 1)
|
10.
|
ДСТУ ЕN 1275:2004
|
Засоби хімічні дезінфекційні та антисептичні Основна
фунгіцидна активність Метод випробовування та вимоги
(стадія 1)
|
11.
|
ДСТУ ISO/ТR -13409:2003
|
Стерилізація виробів медичної призначення Радіаційна
стерилізація Обґрунтування дози стерилізації 25 кГр, як
дози для малих або разових партій виробництва
|
12.
|
ДСТУ ISO -13683:2003
|
Стерилізація виробів медичного призначення Вимоги до
валідації і поточного контролювання Стерилізація вологим
теплом у медичних установах
|