Sterilization

У ЦСВ використовується виключно професійне спеціалізоване

технологічне обладнання, процеси роботи якого підлягають

документальному підтвердженню та валідації. Не припускається

використання побутових або не пристосованих приладів, адже вони не

можуть забезпечити відповідної якості стерилізації, а отже їх застосування

пов’язане з значним ризиком для споживачів ВМП. При плануванні нових

відділень на переплануванні існуючих бажано виключити етапи

мануальної обробки ВМП на користь спеціалізованих машин які

підлягають валідації та гарантують стабільно високу якість обробки.

Процес мийки та дезінфекції у автоматизованому режимі є

стандартизованим та є невід’ємною частиною повного циклу обробки, що

забезпечує якість ВМП та їх довготривалу службу. До технологічного

обладнання ЦСВ відносяться мийки-дезінфектори, ультразвукові мийки,

спеціалізовані мийки для ендоскопічного обладнання, парові

стерилізатори, формальдегідні стерилізатори, плазма/пероксидні

стерилізатори, етилен-оксидні стерилізатори, пероксидні фумігатори,

сухо жарові стерилізатори та гамма стерилізатори. Застосування того чи

іншого типу стерилізаторів визначається згідно технічних умов та

відповідно до типу ВМП, а також робочим навантаженням. В багатьох

випадках застосовується комбінація приладів різних розмірів та різної

стратегії стерилізації для забезпечення оптимальних економічних та

функціональних показників роботи ЦСВ. Обладнання та машини у ЦСВ,

що забезпечують обробку, дезінфекцію та стерилізацію ВМП є медичними

приладами, що визначає складність, відповідність та гарантовану якість

продукції такого типу.

Стерильна зона вивантаження є чистим приміщенням згідно з умовами

ДСТУ ISO 14644:2009 клас 8 та має перепад тисків не менше +15Pа з

сумісними приміщеннями.

У стерильній зоні відбувається вивантаження та охолодження

стерильних ВМП, а також їх зберігання до моменту розповсюдження у

відповідні відділення. У процесі охолодження стерилізованих ВМП повітря

пакування стискається, що в свою чергу може призвести до раптового

попадання інфекційних агентів до упаковки ВМП, а отже підтримка

високого класу чистоти у стерильній зоні вивантаження є необхідною для

забезпечення стерильності ВМП під час зберігання. Після проведення

стерилізації відділом забезпечення якості роботи ЦСВ проводиться

відповідна процедура з зазначенням статусу ВИП та ставиться відмітка

про реліз стерильного ВМП, що є дозволом на його безпечне застосування

за призначенням. Згідно Європейського законодавства документальний

реліз стерильного ВМП відбувається згідно ISO 17665.